Qualifizierungsingenieur · Validierungsexperte · Berater
Ich qualifiziere Anlagen und validiere Prozesse für die Medizin- und Pharmaindustrie. Von der ersten DQ bis zur abgeschlossenen PQ. Seit 2023 selbständig, mit über 5 Jahren Erfahrung.
§ 01 Profil
Ich bin Hazem Alzarie, Qualifizierungsingenieur mit Master in Automatisierungstechnik und Bachelor in Elektrotechnik. Seit über 5 Jahren qualifiziere und validiere ich Anlagen und Prozesse in der Medizin-, Pharma- und Automobilindustrie.
Schwerpunkt: GxP-konforme Anlagenqualifizierung (DQ / IQ / OQ / PQ), Prozess- und Softwarevalidierungen, Change Controls sowie CAPA-Management. Seit 2023 arbeite ich selbständig und bringe dabei die Sprache der Behörde genauso sicher wie die der Produktionshalle.
Was Sie bekommen: strukturierte Dokumentation, termingerechte Abnahmen und einen Partner, der Behördenanforderungen nicht nur kennt, sondern in der Praxis lebt.
DQ, IQ, OQ, PQ. Vollständige Qualifizierungsdokumentation nach geltenden Regulatorien.
Automatisierungstechnik trifft Qualifizierung: ich spreche mit Ingenieuren, Behörden und QA-Teams.
Seit 2023 als freier Ingenieur. Flexibel, verbindlich und auf das Wesentliche fokussiert.
§ 02 Leistungen
§ 03 Werdegang
Von den Grundlagen des Studiums bis zur heutigen Selbständigkeit, von oben nach unten gelesen.
Planung und Inbetriebnahme automatisierter Produktionssysteme. Schnittstelle zwischen Entwicklung, Produktion und Qualitätssicherung.
Durchführung von Anlagenqualifizierungen und Prozessvalidierungen in der Impfstoffproduktion und -verpackung. Koordination von Qualifizierungsprojekten, Schnittstellenmoderation und KPI-Pflege.
Anlagenqualifizierungen (DQ/IQ/OQ/PQ), Prozess- und Softwarevalidierungen sowie Change-Control- und CAPA-Management für Kunden aus der Medizin- und Pharmaindustrie. Erstellung und Prüfung von SOPs.
§ 04 Kontakt
Ein unverbindliches 30-Minuten-Gespräch genügt, um zu klären, ob und wie ich helfen kann. Antwort innerhalb von 24 Stunden, werktags.